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(Ivanhoe Newswire) - OSTORA,一种由鲑鱼降钙素制成的新口服药物,正处于其第三阶段的研究中,以确定它是否能有效治疗绝经后骨质疏松症

研究人员认为它安全有效

ORACAL研究是Tarsa口服重组鲑鱼降钙素的III期多国,随机,双盲,双模拟,安慰剂对照试验,与市售的合成鲑鱼降钙素通过鼻喷雾剂和安慰剂进行比较

该试验纳入了6个已确诊骨质疏松症国家的565名绝经后妇女

“这些令人鼓舞的结果可能与骨质疏松症妇女特别相关,她们不愿意服用或不能容忍目前可用的治疗方法,”Neil Binkley医学博士,威斯康星大学内分泌学和老年医学副教授引用威斯康星州麦迪逊的医学和公共卫生部的话说

“目前药物治疗的潜在安全问题虽然罕见,但已导致一些骨质疏松症患者停止治疗或避免开始治疗

降钙素在绝经后骨质疏松症治疗方面具有悠久的安全性,这种每日口服制剂的潜在可用性使其成为骨质疏松症患者及其医生的有用新选择

“根据国际骨质疏松症基金会的研究表明,高达一半骨质疏松症患者在一年后停止治疗

在一项研究中,三分之二的骨质疏松症患者表示他们的药物以某种方式干扰了他们的生活,超过20%的错过或停止治疗的女性表示这是由于副作用

降钙素被批准用于治疗绝经后骨质疏松症,但其使用受到以下事实的限制:它目前仅以鼻内和注射形式提供

之前的临床研究表明,Tarsa的口服降钙素片有效地提供降钙素并降低骨吸收生物标志物的血液水平

“我们认为今天提出的新OSTORA数据是骨质疏松症患者及其医生寻求其他治疗方案的非常有希望的消息,”Tarsa总裁兼首席执行官David Brand说道

“我们期待向食品药品管理局提交OSTORA新药申请,并随后向欧洲药品管理局提交营销许可申请

我们还正在推进我们正在进行的II期骨质疏松症预防试验,这是我们口服降钙素特别相关的一个指标

“消息来源:ORACAL美国骨与矿物研究学会2011年年会于2011年9月在加利福尼亚州圣地亚哥举行

作者:令狐记

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