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消费者主张声称强生公司未能提供有关其硅胶乳房植入物的足够长期安全性数据

该组织周二在为期两天的美国食品和药物管理局(FDA)咨询小组发表讲话,并要求卫生监管机构考虑将该产品从市场上撤下

然而,FDA表示在会议期间没有考虑产品移除问题

全国妇女组织基金会和国家妇女和家庭研究中心是希望强生公司产品退出市场的团体

美国食品和药物管理局于2006年批准该产品,条件是这两家公司在10年内跟踪40,000名女性,以研究安全问题

与强生公司一起销售该产品的Allergan已经收集了60%参与者的初步两年数据,而Mentor收集的三年数据仅为21%

国家妇女基金组织的Jan Erickson在为期两天的活动中表示,许多Mentor和Allergan应该追踪的病人都失踪了,这是不可接受的

“导师的批准应立即撤销

并且应该要求Allergan进行进一步的研究

“根据美国整形外科学会的说法,2010年美国有近400,000例乳房增大或重建手术

美国食品和药物管理局在6月份表示乳房植入物的风险已被充分了解,在查看公司的结果以及负面事件和科学文献的报告之后

1992年,一些人说这些设备泄漏并使他们长期患病,该机构已禁止大多数美国女性使用硅胶植入物

患者在周二的会议期间抱怨说,治疗后出现了装置破裂或硬化等副作用

公司代表说,通过试图跟踪这么多患者,这些研究“已达到”

据路透社报道,国家医师联盟执行主任让·西尔森 - 施坦斯塔特表示,FDA需要表明其对执行批准后研究的承诺

“我们相信这个机构必须走路,”她告诉路透社

“它的使命是保护患者,当它设定批准标准时,这应该是真实的

“当该机构看起来更像是门面(对公司而言)时,这将动摇医生和患者的信念

” - 网上:

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