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加利福尼亚州雷德伍德市,2011年8月11日/美通社/ - AcelRx Pharmaceuticals,Inc(纳斯达克股票代码:ACRX),(“AcelRx”),一家专注于开发和商业化创新疗法的专业制药公司,用于治疗急性和突发性疼痛,截至2011年6月30日的第二季度和六个月的财务业绩报告显示,2011年第二季度的净亏损为4800万美元,即每股025美元,相比之下,净损失为3500万美元,即每股541美元

2010年第二季度计算2011年第二季度基本和摊薄后每股收益的普通股为19,375,000股,而2010年第二季度为654,000股普通股2011年第二季度,AcelRx确认了因报销而产生的40,000美元收入

根据美国陆军医学研究和材料司令部(USAMRMC)的研究资助完成的工作,用于开发我们的ARX-04候选产品,该产品于6月1日生效, 2011年截至2011年6月30日止三个月的研发费用总额为3,000万美元,而截至2010年6月30日的三个月为2000万美元

此增加主要是由于ARX-01的开发费用,因为AcelRx已为其计划阶段做好准备3试验截至2011年6月30日的季度,一般管理费用为1600万美元,而截至2010年6月30日的季度则为1300万美元

这一增长主要来自与作为上市公司运营相关的费用截至6月30日的六个月,2011年,AcelRx报告净亏损8000万美元,或每股053美元,而净亏损为7200万美元,或2010年同期每股1126美元

用于计算每股基本和摊薄收益的普通股为15,059,000截至2011年6月30日的六个月与去年同期的641,000股普通股相比截至2011年6月30日,AcelRx拥有现金,现金等价物和3.78亿美元的投资与2010年12月31日的3700万美元相比2011年2月,AcelRx完成了首次公开募股,导致AcelRx的净收益为3.49亿美元2011年6月,AcelRx与Hercules Technology Growth Capital签订了2000万美元担保贷款协议或者Hercules执行协议后,AcelRx在第一笔贷款中获得了1000万美元“在2011年第二季度,我们为ARX-01(我们的急性岗位候选产品候选人)的第三阶段研究开展了重大进展今年晚些时候,ARX-04(我们的急性疼痛管理候选产品候选人)的第二阶段研究将于今年晚些时候开始实施,该研究是在USAMRMC的资助下开发的,“AcelRx总裁兼首席执行官Richard King说道

”有望开始参加第一期ARX-01第3期研究,即今年晚些时候在腹部大手术中进行的一项功效研究,随后开始进行第二期3期研究,即头对头研究2012年初ARX-01与标准治疗,静脉内患者自控镇痛或IV PCA的比较我们预计这些研究的数据将于2012年上半年推出,“King Development更新财务展望AcelRx预计研究和开发费用将在未来几年内增加,因为它寻求完成ARX-01的第3阶段开发ARX-02的开发,ARX-02是治疗癌症突破性疼痛的候选产品,ARX-03是候选产品对于在医生办公室进行的程序中的轻度镇静和疼痛缓解,在获得额外资金或确定支持这些努力的合作伙伴之前不会推进ARX-04超出阶段2的开发和阶段3的初始准备依赖于来自USAMRMC的额外资金或确定合作伙伴以支持这些努力此外,AcelRx预计将增加一般和管理费用由于与作为上市公司运营相关的成本和扩大其公司基础设施以支持其产品候选人的持续发展,AcelRx认为其当前的现金,现金等价物和投资,包括AcelRx选择的第二笔1000万美元的投资

至2000万美元的Hercules贷款工具足以为2013年第一季度的运营提供资金关于AcelRx Pharmaceuticals,Inc总部位于加利福尼亚州雷德伍德市,AcelRx Pharmaceuticals,Inc (纳斯达克股票代码:ACRX)是一家专注于开发和商业化创新疗法的专业制药公司,用于治疗急性和突破性疼痛AcelRx的主要产品候选药物ARX-01 Sufentanil NanoTab PCA系统,该药物正准备用于3期临床开发,旨在解决与手术后静脉内患者自控镇痛有关的问题,由于吗啡的副作用,侵入性IV输送途径以及编程和交付的固有潜力,已经证明这对手术后患者造成伤害与输液泵复杂性相关的错误AcelRx有两个额外的产品候选者已完成第二阶段临床开发:ARX-02用于治疗癌症突破性疼痛,ARX-03用于为接受治疗的患者提供轻度镇静,减轻焦虑和缓解疼痛在医生办公室痛苦的程序第四个产品候选人,ARX-04,是一种用于治疗中度至重度急性疼痛的舒芬太尼产品,预计将于2011年下半年进入2期临床开发项目,并获得USAMRMC前瞻性声明本新闻稿包含前瞻性陈述,包括但不包括仅限于与AcelRx Pharmaceuticals的财务可行性相关的陈述,支持其临床试验和操作的资金充足,AcelRx Pharmaceuticals候选产品的计划或预期未来临床开发,包括临床试验的预期时间,治疗和商业AcelRx Pharmaceuticals产品候选人的潜力,以及与Hercules签订的贷款和担保协议下未来事件的相关陈述,包括根据此类协议获得第二批资金的能力这些前瞻性陈述基于AcelRx Pharmaceuticals目前的预期和内在涉及重大风险和不确定性由于这些风险和不确定性,AcelRx Pharmaceuticals的实际结果和事件发生时间可能与这些前瞻性陈述中的预期产生重大差异,其中包括但不限于以下风险:AcelRx的成功,成本和时间安排制药公司的产品开发活动和临床试验;不确定的临床开发过程,包括计划的临床试验可能无法按时开始的风险,具有有效的设计,招募足够数量的患者,或者如果有的话,如期开始或完成;它能够获得其候选产品的药物和设备组件的充分临床供应;能够吸引具有开发,监管和商业化专业知识的资助合作伙伴或合作者;它有能力获得足够的资金来完成其在美国和欧洲的候选产品的开发和注册;其获得并保持其候选产品的监管批准的能力;其候选产品的市场潜力; AcelRx Pharmaceuticals关于费用,资本要求和融资需求的估计的准确性; AcelRx Pharmaceuticals有能力满足根据与Hercules签订的贷款和担保协议获得第二批资金所需的条件,延长该协议下的仅利息期并用普通股偿还其中一部分本金; AcelRx Pharmaceuticals的美国证券交易委员会文件和报告中的“风险因素”和其他地方详述的其他风险,包括截至2010年12月31日止年度的10-K表年度报告及其表格10的季度报告 - Q AcelRx Pharmaceuticals没有义务或义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述,因为新信息,未来事件或其预期变化源于AcelRx Pharmaceuticals,Inc

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