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圣路易斯,2011年8月8日电/美通社/ - KV制药公司(“公司”,“KV”)(纽约证券交易所股票代码:KVa / KVb)今天宣布完成并关闭先前宣布出售Nesher Pharmaceuticals,Inc的资产( “Nesher”,本公司的全资通用子公司,以及本公司向Zydus Pharmaceuticals(USA),Inc和Zynesher Pharmaceuticals(USA)LLC(合称“买方”)的通用业务和资产交易的总销售价格是6000万美元(可能需要进行调整,以反映业务部门在营业时的营运资金),其中7500万美元将以托管安排的形式进行,以便在完成交割后的赔偿目的

购买包括与公司通用业务相关的实物资产,包括某些制造,包装和实验室设施,某些知识产权,现有和未来的产品机会,以及特定于通用业务Sepa的设备此外,公司已与Zydus Pharmaceuticals,Inc签订供应协议,为Clindesseî,Gynazole-1,®提供第三方制造服务.Greg Divis,公司首席执行官兼Ther-Rx公司总裁表示, “此次剥离与我们宣布的将未来产品路线图集中在特种药品行业的努力一致

交易的净收益将增强我们的财务状况和流动性,而退出仿制药业务将立即减少我们的季度现金支出此外,我们将继续致力于与Makena(TM)取得重要进展,将我们的品牌抗感染产品重新推向市场并支持Evamist(TM)的额外增长潜力“关于KV制药公司KV制药公司是一家专业品牌制药公司主要关注女性医疗保健领域因此,我们致力于此在生命的各个阶段促进女性的健康有关KV制药公司的更多信息,请访问公司的公司网站wwwkvpharmaceuticalcom警告说明关于前瞻性陈述本新闻稿包含各种前瞻性陈述,意思是1995年美国私人证券诉讼改革法案(“PSLRA”),可以基于或包括有关公司运营,未来结果和前景的假设

这些陈述可以通过使用“计划”等词语来识别

“期待”,“目标”,“相信”,“项目”,“预期”,“提交”,“打算”,“估计”,“意志”,“应该”,“可能”,“潜在”和其他表达表明未来事件和趋势的所有陈述都涉及对未来的期望或预测,包括但不限于有关产品开发,产品的陈述发布,监管批准,政府和监管行动和程序,市场地位,收购,资产出售,收入,支出,恢复制造和产品分销以及召回和暂停运输对收入的影响以及其他财务结果,是前瞻性陈述所有前瞻性陈述均基于当前预期,并受风险和不确定因素的影响

根据PSLRA的“安全港”条款,公司提供以下警示性声明,确定重要的经济,竞争,政治,监管和其中可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述和相关假设所阐明或暗示的实质性结果或事件产生重大差异的技术因素  这些因素包括(但不限于)以下因素:(1)公司持续经营的能力; (2)本公司及买方遵守其于2011年6月17日根据最终资产购买协议所产生的相关合约责任,以销售Nesher资产,本公司的仿制产品业务及Nesher附属公司; (3)竞争,商业,付款人,政府(包括医疗补助计划),医生,患者,公众或政治反应和反应的影响,以及医学专业协会和倡导团体对公司销售,营销,产品的反应和反应关于Makena(TM),羟基孕酮己酸酯注射剂及其他产品的定价,产品获取和战略性努力,包括引入或潜在引入仿制药或竞争产品,或未经批准的药物或复合药物的竞争,以及本公司及其子公司,包括Makena(TM),包括竞争性或响应性定价变更; (4)影响:(i)美国食品药品管理局(FDA)决定拒绝对Makena(TM)的复合替代品采取强制措施,尽管该公司的孤儿药专营权; (ii)CMS政策允许医疗补助计划偿还此类产品; (iii)各州医疗补助及商业付款人就本公司Makena(TM)的销售收入作出的承保决定及其对本公司营运及财务业绩的影响,包括但不限于其持续经营的能力; (5)新产品开发和推出,包括任何产品发布可能延迟或不成功的可能性,包括Makena(TM); (6)接受和要求本公司的新药品,包括Makena(TM),以及我们目前的产品返回市场,以及Makena(TM)可能处方的早产数量和其安全性和副作用概况以及对患者获取和定价Makena(TM)的程度的接受程度; (7)可能无法实现任何独占期,包括指定的孤儿药Makena(TM); (8)对先前披露的Makena(TM)收购协议中规定的对Makena(TM)的全部和全球权利的持续所有权的条款和条件的满足或放弃; (9)公司与FDA之间的同意法令以及公司暂停生产和装运以及影响其制造的所有其他产品的相关全国召回,以及对其收入,资产和相关的重大不利影响

流动性和资本资源,如第一部分第1项“业务 - (b)重大进展 - 制造和分销中止;产品召回;以及截至2011年3月31日止财政年度公司年度报告10-K的“FDA同意法令”(“2011 Form 10-K”); (10)本公司与美国卫生与公众服务部(“HHS OIG”)监察长办公室之间的两项协议,涉及将我们的前任首席执行官排除在参与联邦医疗保健计划之外,并且与解散我们的ETHEX子公司,以解决可能排除我们公司的风险,如公司2011年表格10中第1部分 - “业务 - (b)重大发展 - 与HHS OIG的协议”中更全面描述的-K; (11)本公司与美国司法部之间的认罪协议及本公司的责任,以及对其收入,资产及流动资金及资本资源的相关重大不利影响(如有),详情请参阅附注1 - “业务描述 - 与美国的辩诉协议 美国公司2011年10-K表格中的合并财务报表附注“司法部”; (12)当前和未来商业环境的变化,包括利率,资本和消费者支出; (13)根据与第三方订立的合约制造协议,为本公司制造的原材料及/或产品(包括Makena(TM)及Evamist®)的供应情况; (14)监管环境,包括立法,政府或监管机构和司法行为以及适用法律或法规的变更,包括及时获得必要的国家许可证的风险; (15)收入波动; (16)难以预测公司客户的库存变动模式; (17)公司在诉讼中可能最终不具备的风险,包括产品责任诉讼以及实际或潜在竞争对手对其知识产权的质疑以及其他公司引入或可能由第三方引入通用或竞争产品的挑战本公司或其子公司出售,包括但不限于公司2011年10-K表格中合并财务报表附注15 - “承诺和或有事项”中提及的诉讼和索赔,以及任何不利的判决或和解此类诉讼,包括产品责任诉讼,可能对公司有重大影响; (18)我们目前对某些已宣布的产品召回的财务影响的估计可能证明是不正确的; (19)任何产品召回或产品介绍是否导致诉讼,代理诉讼或重大损失; (20)我们失去未能向公司某些客户提出索赔的可能性,尽管公司正式终止其产品,但公司应赔偿此类客户据称因采购产品而产生的任何额外费用公司没有供应; (21)一系列假定的集体诉讼,指控公司和某些人违反联邦证券法,如附注15 - 合并财务报表附注的“承诺和或有事项 - 诉讼和政府调查”中有更全面的描述包含在公司2011年10-K表格中; (22)保险收益不足以弥补诉讼可能产生的潜在损失,包括产品责任或证券诉讼; (23)美国证券交易委员会发起的非正式调查以及任何相关或额外的政府调查或执法程序,如附注15 - “公司合并财务报表附注中的承诺和或有事项 - 诉讼和政府调查”中更全面描述的2011年10-K表格; (24)HHS监察办正在等待根据美国第42条提出的潜在虚假索赔进行调查的可能性 在公司2011年10-K表中包含的合并财务报表附注15“ - 承诺和或有事项 - 诉讼和政府调查”中更充分描述的准则可能会导致重大的民事罚款或处罚,包括被排除在外的参与在医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划中; (25)延迟退回或未能将公司批准的产品退回市场,包括因暂停运输而导致的市场份额损失以及相关费用; (26)出售或许可某些资产的能力,以及此类交易的购买价格,里程碑,条款和条件; (27)公司债务的一种类型或类别的违约可能导致其他债务的交叉违约和加速; (28)董事会或管理层当前或未来发生变化的风险可能导致公司债券加速或政府机构或审计师采取不利行动; (29)即使本公司A类普通股和B类普通股的价格和30天平均价格目前满足纽约证券交易所的定量上市标准,包括最低股价和公众价格的风险浮动,公司无法保证其后将保持此类水平; (30)遵守债务契约; (31)公司向美国证券交易委员会提交的文件中不时详述的风险本次讨论并非详尽无遗,而是旨在强调可能影响公司前瞻性陈述的重要因素因为上述因素,以及第一部分,第1A项 - “风险因素”,第二部分,第7项 - “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”以及公司2011年10-K表中其他地方的标题所包含的陈述,可以导致实际结果或结果与公司或代表公司所做的任何前瞻性陈述中所表达的实质性结果或结果存在重大差异,您不应过分依赖任何前瞻性陈述所有归属于公司的前瞻性陈述均明确表示完全符合本“关于前瞻性陈述的警示性说明”中的警示性声明以及包含在内的风险因素第一部分,第1A项 - 公司2011年10-K表格中的“风险因素”,由公司随后的美国证券交易委员会备案文件补充

此外,任何前瞻性声明仅代表其生成日期和公司是没有义务在本新闻发布之日后更新任何前瞻性陈述新的因素不时出现,公司无法预测将出现哪些因素,何时出现和/或它们的影响此外,公司无法评估每个因素对其未来业务或财务状况的影响,也不能评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的结果产生重大差异的程度消息来源KV制药公司

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